Jaké CBD produkty jsou schváleny FDA?

CBD se stává stále populárnějším složkou v mnoha produktech - od olejů až po čaj a kozmetiku. Ale když někdo říká, že „CBD pomůže“, často neví, co je skutečně schváleno a co je jen marketing. V USA má FDA (Food and Drug Administration) přísná pravidla, která určují, které CBD produkty mohou být legálně prodávány jako léčiva. A zde je klíčové: jen jeden CBD produkt je oficiálně schválen FDA jako lék.

Co FDA skutečně schválila?

Na rok 2026 je jediným CBD produktem, který FDA schválila jako léčivo, Epidiolex. Jedná se o čistý, farmaceuticky vyrobený olej obsahující 99 % kanabidiolu (CBD). Byl schválen v roce 2018 a od té doby se používá k léčbě těžkých forem epilepsie u dětí i dospělých. Konkrétně je určen pro tyto onemocnění:

• Lennox-Gastautův syndrom
• Dravetův syndrom
• Westův syndrom

Epidiolex prošel třemi fázemi klinických zkoušek s více než 1 200 pacienty. Výsledky ukázaly, že u těchto pacientů snižuje frekvenci záchvatů o 30-40 % oproti placebo. To je důvod, proč FDA připustila jeho používání - ne proto, že „CBD funguje“, ale proto, že se to dokázalo v kontrolovaných podmínkách.

Proč nejsou schváleny jiné CBD produkty?

Když vidíte na obalu „100 % CBD“ nebo „FDA-approved“ na balení oleje, kapesních tabletách nebo kozmetice, je to klamavý nápis. FDA ne schvaluje CBD jako doplněk stravy, kozmetiku, potraviny ani jiné produkty, které nejsou přesně definované léky. Důvod je jednoduchý: neexistuje dostatek důkazů, že tyto produkty jsou bezpečné a účinné pro jakoukoli jinou nemoc než epilepsie.

Společnosti, které prodávají CBD oleje nebo gummy, nevyžadují od FDA žádnou schválení. Můžou je prodávat, protože FDA je neblokuje - ne proto, že je schvaluje. To je rozdíl, který mnozí přehlížejí. FDA neříká: „Toto je bezpečné“. Říká: „Toto nejsme schopni zastavit, protože nejsou lék“.

Rozdíl mezi lékem a doplňkem stravy

Epidiolex je lék. To znamená:

• Je vyroben v čisté laboratoři pod přísnými standardy (GMP)
• Má přesnou dávkování - např. 100 mg CBD na mililitr
• Je testován na kontaminace (těžké kovy, pesticidy, škodlivé látky)
• Je předepisován lékařem
• Je pokrytý zdravotním pojištěním v některých případech

Naopak běžný CBD olej z obchodu:

• Může obsahovat 5 % nebo 80 % CBD - žádná kontrola
• Je často znečištěný THC, pesticidy nebo těžkými kovy
• Neexistuje žádná záruka, že obsahuje to, co je napsáno na etiketě
• Nikdo nekontroluje, jakým způsobem ovlivňuje vaše játra nebo srdce

Ve studii z roku 2020, kterou provedla University of Pennsylvania, bylo zkontrolováno 84 CBD produktů z online prodejny. Výsledek? 43 % z nich obsahovalo více THC, než bylo uvedeno. A 26 % obsahovalo méně CBD, než bylo napsáno. To znamená, že když si koupíte „1000 mg CBD“, můžete dostat jen 300 mg - nebo 15 mg THC, což je v USA nelegální.

Co se děje s jinými CBD produkty?

FDA zakazuje přidávat CBD do potravin, nápojů nebo doplňků stravy. V roce 2019 vydala oficiální varování společnostem, které prodávaly CBD čaj, čokolády nebo petfood. V některých případech jde o zákaz a následné odvolání produktů z trhu. Ale v praxi to není jednoduché.

Velké řetězce jako Whole Foods nebo CVS přestaly prodávat CBD potraviny, ale malé online obchody a trhy stále prodávají. FDA nemá dostatek lidí ani peněz na kontroly. Takže většina produktů je na hranici zákona - ne legální, ne nelegální, jen „neřešené“.

Co říkají lékaři?

Ve většině případů lékaři neodporují, pokud pacient používá CBD - ale neučí se o něm na univerzitě. Většina lékařů nemá trénink v používání CBD, protože neexistuje dostatek důkazů. Proto se doporučuje:

• Pokud máte epilepsii a léčba nefunguje, zeptejte se lékaře na Epidiolex
• Pokud používáte jiný CBD produkt, nechte si prověřit jeho obsah u nezávislé laboratoře (např. Steep Hill, SC Labs)
• Nikdy nezačínejte s CBD, pokud užijete léky na tlak, cukrovku nebo antidepresiva - může to vést k nebezpečné interakci

Studie z Johns Hopkins University z roku 2023 ukázala, že CBD může způsobit zvýšení hladiny enzymů v játrech, což může vést k poškození. U lidí, kteří užívají léky na epilepsii, bylo pozorováno 2x vyšší riziko hepatotoxických reakcí.

Co je na trhu, pokud nejsou schváleny žádné jiné produkty?

Na trhu je mnoho CBD produktů, ale žádný z nich není FDA schválen jako lék. To zahrnuje:

• CBD oleje (většinou z konopí)
• CBD gummy a čokolády
• CBD kozmetika (krémy, balsamy)
• CBD káva a nápoje
• CBD pro zvířata

Všechny tyto produkty jsou označovány jako „doplněk stravy“ nebo „kosmetika“. To je právní díra. FDA může zákaz vydávat jen, když produkt způsobí škodu. A to trvá roky. Dokud se neobjeví tisíce případů poškození, FDA neudělá nic.

Co můžete dělat?

Nemusíte se vyhýbat CBD - ale musíte být chytřejší.

• Pouze Epidiolex je schválený lék. Všechno ostatní je neřešený trh.
• Pokud chcete CBD pro zdravotní účely, požádejte lékaře o Epidiolex. Je to předepisovaný lék, ale v některých případech ho pojišťovna pokryje.
• Pokud si koupíte jiný produkt, vyhledejte certifikát analýzy (COA) od nezávislé laboratoře - a ověřte, zda obsahuje to, co má.
• Nikdy nekupujte CBD bez COA. Není to jen o kvalitě - je to o bezpečnosti.
• Pokud užíváte jiné léky, zkuste si nejdříve poradit s farmaceutem. CBD může ovlivnit metabolizaci mnoha léků, včetně antikoagulancií, antidepresiv a léků na epilepsii.

Neexistuje žádný „bezpečný“ CBD produkt, pokud není schválen jako lék. A to je jen Epidiolex.

Co se bude dít v budoucnu?

FDA aktuálně pracuje na nových směrnicích pro CBD. V roce 2025 začaly konzultace s farmaceutickými společnostmi a vědeckými skupinami. Cílem je vytvořit jasná pravidla pro doplňky stravy - ale to bude trvat ještě několik let. Zatím platí jediné pravidlo: jen Epidiolex je schválený.

Nezaměňujte marketing s medicínou. Pokud vás někdo přesvědčuje, že „CBD pomůže s bolestí, úzkostí nebo spánkem“, je to zatím neověřené tvrzení. FDA to nepotvrdila. A to je důležité.